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販売名: BRACAnalysis診断システム

一般的名称: 生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム (抗悪性腫瘍薬適応判定用) (71058003)

承認番号: 23000BZI00008000

高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器の別: 高度管理医療機器

外国製造医療機器等特例承認取得者の氏名及びその住所地の国名:
ミリアド　ジェネティック　ラボラトリーズ，インク (Myriad Genetic Laboratories, Inc.)
アメリカ合衆国

選任外国製造医療機器等製造販売業者の氏名及び住所:
ミリアド・ジェネティクス合同会社
東京都新宿区西新宿二丁目1番1号新宿三井ビルディング

製造番号又は製造記号: BR-JP001

注意事項等情報の確認方法: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/14595057551016

製品を特定するための符号: (01) 14595057551016 (21) BR-JP001

販売名: MyChoice診断システム

一般的名称: 体細胞遺伝子変異解析プログラム (抗悪性腫瘍薬適応判定用) (70159013)

承認番号: 30200BZI00022000

高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器の別: 高度管理医療機器

外国製造医療機器等特例承認取得者の氏名及びその住所地の国名:
ミリアド　ジェネティック　ラボラトリーズ，インク (Myriad Genetic Laboratories, Inc.)
アメリカ合衆国

選任外国製造医療機器等製造販売業者の氏名及び住所:
ミリアド・ジェネティクス合同会社
東京都新宿区西新宿二丁目1番1号新宿三井ビルディング

製造番号又は製造記号: MC-JP001

注意事項等情報の確認方法: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/14595057551023

製品を特定するための符号: (01) 14595057551023 (21) MC-JP001

販売業者

① 販売業者の氏名又は名称及び住所:
　 株式会社エスアールエル・東京都港区赤坂一丁目8番1号 赤坂インターシティAIR

② 連絡先: https://www.srl-group.co.jp/

③ その他必要な事項
・営業所の所在地: 東京都港区赤坂一丁目8番1号 赤坂インターシティAIR
・許可番号又は届出番号: 5港み生機器第16号