ミリアド・ジェネティクスのプレサイスMRDを使用し、さまざまながん種でMRD検査の幅広い適用の可能性を評価します

SALT LAKE CITY、2024年2月27日－遺伝子検査およびプレシジョンメディシンのリーダーであるMyriad Genetics, Inc.（NASDAQ: MYGN）（以下、ミリアド・ジェネティクス）は本日、日本の国立がん研究センター東病院（NCCHE）と分子残存病変（Molecular Residual Disease: MRD）検査の予後および治療効果予測における有用性を評価する共同研究に合意したことを発表しました。SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3試験では、プレサイスMRDを使用し、さまざまな固形がんおよび血液がんと診断された患者さんの血中循環腫瘍DNA（ctDNA）を経時的にモニタリングします。

NCCHEの副院長、医薬品開発推進部門長、消化管内科医長である吉野孝之先生が研究代表者を務めるSCRUM-MONSTAR-SCREEN-3試験では、3群のコホートを対象に、マルチオミクス解析を利用し、さらに個別化された治療および治療戦略の開発に取り組みます。3群のうち2群のコホートには20を超えるがん種の患者さん約1,200名が含まれますが、これらの患者さんに対してプレサイスMRDによるMRDモニタリングを行う予定です。SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3の目的は、MRD検査が様々ながん種および異なる重症度または病期を持つ患者に広く適用できることを示す、質の高い、前向きの臨床エビデンスを創出することです。

NCCHEの吉野先生は次のように述べています。「第一世代のMRD検査は、腫瘍量やバリアント数が多いがん種については、疾患の再発と進行のモニタリングに大きな進歩をもたらしました。しかしながら、SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3研究には、腫瘍量またはバリアントの少ないがんに使用できるほど高感度のMRD検査が必要です。ミリアド・ジェネティクスのプレサイスMRDはがん種横断的な研究に不可欠なため、今回ミリアド・ジェネティクスと提携できることをうれしく思っています。本研究により、WGS（全ゲノムシーケンス）ベースのMRDプロジェクトの適用範囲が大きく広がり、幅広いがん種に対してMRD情報に基づいた治療戦略の開発が発展する可能性があります」

また、ミリアド・ジェネティクスのChief Scientific Officer（最高科学責任者）、Dale Muzzey博士はこう述べます。「素晴らしい業績を持つNCCHEのチームと、SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3において共同研究できることを大変喜ばしく思っています。NCCHEの研究者たちはMRD研究の最先端に立ち続け、SCRUM-MONSTAR-SCREENの一部として最も先駆的かつ影響力の大きい試験を率いてこられました。その試験の中には、大腸がんの患者さんを対象にしたGALAXY試験、VEGA試験およびALTAIR試験から成るCIRCULATE-Japanがあります。プレサイスMRDはすべてのがん種に使用できるよう高感度に設計されていますので、本研究によってがん治療の現場でその有用性が示されることを心待ちにしています」

ミリアド・ジェネティクスのプレサイスMRDについて

プレサイスMRDは、腫瘍検体のバリアント情報による、WGSベースの検査です。数百から数千の腫瘍特異的なバリアントをモニタリングすることで、がん患者さんの血中循環腫瘍DNA（ctDNA）を検出し定量することができます。プレサイスMRDを利用することで、診断直後から治療中および経過観察期間まで、がん患者さんの診療期間を通して、ctDNAレベルを継続的にモニタリングできます。プレサイスMRDは、ミリアド・ジェネティクスが製薬企業や研究機関と共同で行う研究において使用可能です。

ミリアド・ジェネティクスについて

ミリアド・ジェネティクスは個人の重要な遺伝情報を提供することで人々の健康と日常生活を豊かにする遺伝子検査とプレシジョンメディシンのリーディングカンパニーです。ミリアドは複数の医療分野において、病気の発症リスクを判定し、病気の進行リスクを評価し、医療従事者による患者ケアを改善し、医療コストの削減を実現できる遺伝子検査の開発および商品化を行っています。詳細はこちら（英語、日本語）をご覧ください。

Safe Harbor Statement

This press release coThis press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including that Precise MRD is expected to have accurate ctDNA detection across indication and the SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3 study will explore how multi-omic profiling can be used to develop more personalized treatment and therapeutic strategies in three cohorts. These “forward-looking statements” are management’s expectations of future events as of the date hereof and are subject to known and unknown risks and uncertainties that could cause actual results, conditions, and events to differ materially and adversely from those anticipated. Such factors include those risks described in the company’s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including the company’s Annual Report on Form 10-K filed on March 1, 2023, as well as any updates to those risk factors filed from time to time in the company’s Quarterly Reports on Form 10-Q or Current Reports on Form 8-K. Myriad is not under any obligation, and it expressly disclaims any obligation, to update or alter any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise except as required by law.ntains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including statements relating to the benefits of using biomarkers to guide care for patients, the BRACAnalysis Diagnostic System is designed to detect and interpret BRCA1 and BRCA2 variants, the BRACAnalysis CDx test identifies deleterious or suspected deleterious germline BRCA variants in patients with HER2 negative high-risk early breast cancer, and the company’s commitment to improving health outcomes and making it easier for patients and their providers to access important genetics insights to inform treatment decisions. These “forward-looking statements” are management’s expectations of future events as of the date hereof and are subject to a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause actual results, conditions, and events to differ materially and adversely from those anticipated. Such risks and uncertainties are described in the company’s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including the company’s Annual Report on Form 10-K filed on February 25, 2022, as well as any updates to those risk factors filed from time to time in the company’s Quarterly Reports on Form 10-Q or Current Reports on Form 8-K. Myriad disclaims any obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future developments, or otherwise except as required by law.